Xevudy (Sotrovimab) GSK/Vir
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Xevudy (Sotrovimab) der Hersteller GlaxoSmithKline und Vir Biotechnology ist ein monoklonaler Antikörper, der endlich auch in Deutschland seit Februar 2022 verfügbar war und als Prophylaxe auch of label gegeben werden konnte. Er sollte gegen Omicron BA.1 eingesetzt werden, auch gegen BJ.1 wirkt Sotrovimab noch etwas; gegen Omicron BA.2, BA.2.12.1 und BA.4/5, BA.4.6, BA.2.75.2 oder BQ.1.1 wirkt Sotrovimab leider nicht mehr ausreichend, gegen XBB bis inkl XBB.1.16 scheint Sotrovimab jedoch in höherer Dosierung zu wirken.
Schon im November 2021 hat sich abgezeichnet, dass die bis dahin in Deutschland verfügbaren (aber auch zu wenig von Ärzten ambulant eingesetzten) monoklonalen Antikörper (wie Ronapreve) zwar gegen die Virusvarianten bis Delta wirksam waren, aber nicht mehr gegen das im November 2021 aufkommende Omicron.
Studien deuteten schon in 2021 darauf hin, dass Sotrovimab auch gegen Omicron BA.1 und BA.1 inkl. der R346K Mutation noch wirksam war (jedoch mit Reduktion der Wirksamkeit). Dennoch hat es aber bis Februar 2022 gedauert, bis Sotrovimab überhaupt in Deutschland verfügbar war. Diese Zeitverzögerung hat viele Menschenleben gekostet. Gleichzeitig hat sich auch schon im Februar 2022 abgezeichnet, dass Sotrovimab gegen Omicron BA.2 nicht mehr ausreichend wirksam war; der einzige gegen BA.2 wirklich gut wirksame therapeutische mAK Bebtelovimab wurde aber von Deutschland nicht bestellt und war (bis auch dieser mAK gegen die neuen Variamnten ab November 2022 nicht mehr wirkte in Deutschland für Patienten niemals verfügbar.
Es ist ein Hohn Risikopatienten gegenüber, wenn von Verantwortlichen behauptet wird, es stünden wirksame mAK zur Verfügung, weshalb Corona- Schutzmaßnahmen zurückgefahren werden könnten. Dem ist leider nicht so, das Bundesministerium für Gesundheit muss endlich mAK auch für Deutschland bestellen, bevor sie dann auch schon wieder nicht mehr wirksam sind weil dann schon wieder eine neue Virusvariante zirkuliert. Noch tragischer empfinde ich es, wenn Ärzte die Risikopatienten betreuen nicht entsprechend fortgebildet sind und gar nicht wissen, welche Medikamente gegen welche Virusvariante wirken. Die Presse sollte vor Veröffentlichungen jedenfalls eigene Recherchen anstellen - sonst schwindet Vertrauen in die Qualität der Medien.
Gegen BA.2.12.1 (und mit höheren Wirksamkeitseinschränkungen gegen BA.4/5) scheint Sotrovimab zumindest nicht ganz wirkungslos zu sein und eine leicht bessere Wirkung zu haben im Vergleich zu gegen BA.2, aber jedenfalls schlechter zu wirken als gegen BA.1. Da Evusheld gegen BA 2.12.1, BA.4/5 auch therapeutisch besser wirkt, ist bei diesen zirkulierenden Varianten wenig sinnvolle Einsatzmöglichkeit von Sotrovimab gegeben.
Vir hat daneben weitere monoklonale Antikörper wie VIR-7832 in Entwicklung.
Quellen (117)
Markiert sind besonders wichtige Quellen.
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Triple combination therapy with two antivirals and monoclonal antibodies for persistent or relapsed SARS-CoV-2 infection in immunocompromised patients
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COVID-19 – Sotrovimab (XEVUDY) in den USA nicht mehr gegen die Omikron-Sublinie BA.2 zugelassen
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ANTIKÖRPER-MEDIKAMENTE Corona: Erfolgreiche Behandlung zu wenig bekannt
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COVID-19: SOTROVIMAB (XEVUDY) IN DEN USA NICHT MEHR GEGEN DIE OMIKRON-SUBLINIE BA.2
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Neues antivirales Medikament Xevudy® soll noch im Januar bereitstehen
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COVID-19-Antikörper Sotrovimab soll noch im Januar kommen
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Omicron-B.1.1.529 leads to widespread escape from neutralizing antibody responses
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Omikron: Sotrovimab und Booster könnten trotz „Antigenshift“ wirksam bleiben
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The Omicron variant is highly resistant against antibody-mediated neutralization – implications for control of the COVID-19 pandemic
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Mit Sotrovimab steht den Patienten*innen ab sofort ein weiterer monoklonaler Antikörper zur Verfügung
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COVID-19: Antikörper Sotrovimab könnte auch gegen Omikron wirksam sein
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Sotrovimab soll auch vor Omikron-Variante schützen
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Preclinical studies demonstrate sotrovimab retains activity against the full combination of mutations in the spike protein of the Omicron SARS-CoV-2 variant
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Preclinical Studies Demonstrate Sotrovimab Retains Activity Against the Full Combination of Mutations in the Spike Protein of the Omicron SARS-CoV-2 Variant
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Primary endpoint met in COMET-TAIL Phase III trial evaluating intramuscular administration of sotrovimab for early treatment of COVID-19
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EMA PRÜFT NEUEN CORONA-ANTIKÖRPER Sotrovimab soll auch bei Omikron-Variante wirken
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Europäische Arzneimittelagentur EMA erhält Zulassungsantrag für den monoklonalen Antikörper Xevudy (Sotrovimab) gegen COVID-19
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Preclinical data demonstrate sotrovimab retains activity against key Omicron mutations, new SARS-CoV-2 variant
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MHRA approves Xevudy (sotrovimab), a COVID-19 treatment found to cut hospitalisation and death by 79%
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Early Treatment for Covid-19 with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Sotrovimab
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Vir Biotechnology and GSK announce VIR-7831 reduces hospitalisation and risk of death in early treatment of adults with COVID-19
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“Inescapable” COVID-19 Antibody Discovery – Neutralizes All Known SARS-CoV-2 Strains
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‘Super-antibodies’ could curb COVID-19 and help avert future pandemics
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U.S. FDA gives emergency use approval for GSK-Vir COVID-19 antibody drug
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CORRECTION -- EMA Issues Positive Scientific Opinion on GSK and Vir Biotechnology’s Sotrovimab For the Early Treatment of COVID-19
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